O podjetju O reviji Kontakt Napotki za pripravo prispevkov English
 

Finančni razlogi ne upravičujejo uvažanja zdravil brez dovoljenja pristojnih organov

Pravna praksa

Predogled besedila

 

 

 

Zakonodaja EU s temeljnim ciljem varovanja javnega zdravja praviloma nalaga državam članicam, da zdravila, dana na trg, predhodno pridobijo dovoljenje za promet pristojnih organov. Pod drobnogledom luksemburškega Sodišča pa se je znašel poljski zakon o zdravilih, ker izjemoma omogoča uvoz in dajanje v promet cenejših zdravil iz tujine brez dovoljenja pristojnega organa. Je taka izjema - sicer dobrodošla z vidika zagotavljanja finančne vzdržnosti sistema zdravstvenega zavarovanja - v nasprotju z Direktivo 2001/83/ES, ki se uporablja za zdravila za uporabo v humani medicini? Sodišče je dobilo priložnost pojasniti pomen izjeme od zahteve po pridobitvi dovoljenja za promet (zapisane v prvem odstavku 5. člena Direktive 2001/83/ES) oziroma presoditi, kako upoštevni so pri odstopanju od te zahteve finančni razlogi.


 

Celoten dokument je dostopen z veljavnim uporabniškim statusom.

Dostop do vsebin portala je mogoč:

> s sklenitvijo naročništva

 

 
 
Uporabniško ime:
Geslo:
 
   
  > Ste pozabili geslo?


 
 
 
Splošni pogoji | Izjava o varstvu podatkov